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农业农村部连发4公告,批准11个新兽药,5个变更注册

来源: 兽药资讯   2018-10-25 10:01:34   查看:  次

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(rVP2蛋白)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  
  特此公告。
  
  附件:1.新兽药注册目录
  
  2.试行规程
  
  3.质量标准
  
  4.说明书和标签
  
  农业农村部  
  
  2018年10月15日
  
  新兽药注册目录
  
  中华人民共和国农业农村部公告 第73号
  
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院上海兽医研究所等10家单位申报的鸭坦布苏病毒病活疫苗(FX2010-180P株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
农业农村部连发4公告,批准11个新兽药,5个变更注册
  
  特此公告。
  
  附件:1.新兽药注册目录
  
  2.试行规程
  
  3.质量标准
  
  4.说明书和标签
  
  农业农村部  
  
  2018年10月15日
  
  新兽药注册目录
  
  中华人民共和国农业农村部公告 第74号
  
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  
  特此公告。
  
  附件:1.新兽药注册目录
  
  2.试行规程
  
  3.质量标准
  
  4.说明书和标签
  
  农业农村部  
  
  2018年10月15日
  
  新兽药注册目录
  
  中华人民共和国农业农村部公告 第78号
  
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等两家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,Ⅰ)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
  
  批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)变更注册。
  
  特此公告。
  
  附件:
  
  1.进口兽药注册目录
  
  2.质量标准
  
  3.说明书和标签
  
  农业农村部
  
  2018年10月18日

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