一、兽药的含量与标示量
兽药的含量是指药物中所含有效成分的多少,一般采用化学、物理或生物测定方法来分析。含量测定是评价药物质量的重要内容。例如:10%氟苯尼考注射液,即100毫升中含氟苯尼考10克。
兽药的标示量是指该剂型单位剂量的制剂中规定的主要含量。如土霉素片的标示量为0.25克,在生产过程中,每1个单位制剂中主要的含量都不可能有误差,为了保证药品的质量,将主要含量误差限制在一定的范围之内。如《中国兽药典》规定:土霉素片含土霉素应为标示量的90%~110%,即表示每片含土霉素最少为0.225克,最多不超过0.275克,如不在0.225~0.275克之间,则视该产品为不合格产品。
二、兽药含量的计量单位
兽药的种类繁多,剂型各不相同,因此,必须有一个统一的计算方法。目前,有关药品的计量方法如下:
1、以重量计量主要用于粉剂和片剂等固体制剂,其表示法为:
1千克(kg)=1000克(g)(相当于1公斤);
1克(g)=1000毫克(mg);
1毫克(mg)=1000微克(μg);
1微克(μg)=1000纳克(ng)。
2.以容量计量主要适用于注射剂等溶液制剂,其表示法为:
1升(L)=1000毫升(ml);
1毫升(ml)=1立方厘米(cm3)。
3.以百分浓度计量适用于固体和溶液制剂,溶液制剂表示每100毫升溶剂中含多少克药物,例如5%的葡萄糖溶液,表示在100毫升溶液中含有葡萄糖5克;粉剂、散剂等固体制剂则表示每100克制剂中含药物多少克,例如:10%的环丙沙星散剂表示每100克散剂中含环丙沙星10克。
4.以“单位”或“国际单位”计量主要是用于某些抗生素、维生素、激素和抗毒素类生物制品的使用单位。通过生物鉴定,具有一定生物效能的最小效价单位叫单位(U);经由国际协商规定出的标准单位称为国际单位(IU)。一个单位或一个国际单位可以有其相应的重量,但有时也较难确定。单位与重量的换算,不同的药物有所不同。
抗生素抗生素多用国际单位(IU)表示,有时也以微克、毫克等重量单位表示,如青霉素G,1个国际单位(IU)=0.6微克青霉素G钠纯结晶粉或0.625微克钾盐,80万单位青霉素钠应为0.48克;1毫克制霉菌素=3700单位(U),1毫克杆菌肽=40单位(U)。
维生素国际*卫生组织的维生素委员会规定了各种维生素的国际单位,维生素A、D、E一般用国际单位(IU)表示,其他维生素则以重量单位表示。1个国际单位(IU)维生素A=0.3微克维生素A醇=0.344微克维生素A醋酸酯;1个国际单位(IU)维生素D=0.025微克结晶维生素D3的活性;1个国际单位(IU)维生素E=1毫克DL-2生育酚醋酸酯。在实际应用中,维生素B1、B2常用重量作单位。
激素与酶在饲料中添加酶制剂,常用酶活性单位(FIU)表示,用含有活性单位去换算用量。激素用国际单位(IU)表示,各种激素1个国际单位折合国际标准制剂的重量为黄体酮1毫克、绒毛促性腺素0.1毫克、垂体激素0.5毫克、催乳激素0.1毫克。
抗毒素通常以能中和100单位毒素的量,作为一个抗毒素单位。