农业部修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

来源：农业部 2015-06-16 16:45:32| 查看：次

农业部修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》[/page]

中国养猪网讯：

中华人民共和国农业部公告第2262号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(附后)。现予公布，自公布之日起施行。

　　特此公告。

　　农业部

　　2015年5月25日

　　兽药生产质量管理规范检查验收办法

　　第一章总则

　　第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称“兽药GMP”)检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定，制定本办法。

　　第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准，负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督，具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承担。

　　省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。

　　第二章申报与审查

　　第三条新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验企业应当在《兽药生产许可证》有效期届满6个月前提交申请。

　　第四条申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1)，并按以下要求报送申报资料(电子文档，但《兽药GMP检查验收申请表》及第4、5、8、14目资料还需提供书面材料)。

　　新建企业须提供第1至第13目资料;原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供第1目至第17目资料，迁址重建企业还须提供迁址后试生产产品的第12、13目资料;中药提取企业须提供第18目资料。

　　1.企业概况;

　　2.企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系);

　　3.企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

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