热烈祝贺东方澳龙原址改扩建高分通过GMP验收

来源：东方澳龙 2018-07-12 16:23:46| 查看：次

　　受广东省农业厅兽药GMP工作委员会办公室委派，2018年7月9日—10日，农业部专家组一行4人对东方澳龙实施兽药GMP的管理情况进行了检查，涉及检查项目共208项，其中关键条款59条，一般条款149条。

　　会上，东方澳龙总经理李成应先生简单地介绍了公司的发展历程及GMP实施情况。随后，专家组对我司各生产车间、质检中心、仓库进行了现场验收，同时与相关负责人进行互动交流，并通过查看GMP管理文件和各档案资料，详细了解各个生产环节及产品质量控制的具体情况。

　　经过两天的验收检查，专家组对我司的GMP管理情况予以高度评价，并一致认为，东方澳龙组织机构健全、职能明确，人员结构、素质和培训情况能满足生产质量要求；厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮；厂区和生产厂房布局合理，面积、空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检测仪器符合要求；生产设备满足生产要求；主要设备进行了验证，生产管理和物料管理基本符合要求，生产管理和质量管理等文件基本符合要求。生产人员现场操作考核基本符合要求，记录基本完整；质检人员现场操作基本熟练，记录完整，计算正确。

　　最后，双方进行了签字仪式，并宣布东方澳龙滴耳剂/软膏剂/乳膏剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌子宫注入剂、最终灭菌乳房注入剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）（2条）、杀虫剂（液体）/消毒剂（液体）/浇泼剂、粉剂/预混剂生产线以95.3分高分通过GMP验收，成为兽药GMP合格生产线，并希望东方澳龙以此为契机，完善GMP管理工作，树立好行业标杆企业的形象。

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