普莱柯圆环基因工程亚单位疫苗获新兽药证书，新产品即将上市！

来源：普莱柯生物 2017-10-31 16:25:50| 查看：次

近日，由普莱柯公司申报的“猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）”获得新兽药证书，并于2017年10月25日农业部公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2591号）事项。

　　项目背景

　　该产品为公司承担的河南省重大科技专项研发项目成果。

　　目前，在国内上市的猪圆环疫苗生产企业有35家，主要是全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗，其中全病毒灭活疫苗生产企业有32家，基因工程亚单位疫苗生产企业有4家。

　　猪圆环基因工程亚单位疫苗相对于全病毒灭活疫苗具有安全、高效等方面的优点。国内外生产猪圆环基因工程亚单位疫苗主要是通过杆状病毒或大肠杆菌表达Cap蛋白（猪圆环病毒2型唯一的结构蛋白和免疫保护性蛋白）生产疫苗，杆状病毒表达系统存在高成本和生产稳定性等问题，而大肠杆菌表达系统存在蛋白的可溶性表达、蛋白纯化以及病毒样颗粒（VLP）组装技术等问题。

　　项目特点

　　公司与合作单位开发的猪圆环病毒 2 型基因工程亚单位疫苗是采用大肠杆菌表达Cap蛋白生产疫苗，具有以下特点：

　　（1）筛选构建出能可溶性表达PCV2 病毒Cap蛋白的重组大肠杆菌菌株，相比杆状病毒表达Cap蛋白具有产能高、成本低等方面的优点；

　　（2）采用硫酸铵沉淀及蛋白层析纯化技术，使得PCV2病毒Cap蛋白纯度达95%以上；