2017年10月18-19日,农业部GMP专家组一行3人在重庆市农委、荣昌区畜牧局相关领导的陪同下,对重庆澳龙生物制品有限公司新建的灭活疫苗车间进行了现场检查验收。农业部GMP专家张存帅、魏财文、邓永,重庆市农委兽医处处长胡杰、兽医处调研员向义军,荣昌区畜牧局局长陈元林、副局长梁家彬,华派生物工程集团董事长谢建勇、总经理龚文波、副总经理方鹏飞,澳龙生物制品有限公司总经理伏刚、常务副总林琳以及其他中高层管理人员共40余人参加了本次GMP验收首次会议。
首次会议由重庆市农委兽医处处长胡杰主持,GMP专家组组长张存帅就本次GMP检查验收的目的和意义以及需要注意的事项做了说明,华派生物工程集团董事长谢建勇代表澳龙公司对GMP专家组的到来表示热烈地欢迎,并就灭活疫苗车间的建设情况做了简单的介绍,并要求澳龙公司全体人员以端正、积极、谦逊的态度迎接GMP检查验收。
▲图为公司中高层干部参加的首次会议现场
首次会议后,GMP专家组在组长张存帅的带领下,对我公司灭活疫苗车间的细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗等2条生产线及配套的实验动物中心、危险品库房、污水处理中心等进行全面的检查验收。张存帅、魏财文、邓永等三位专家本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,按照《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检测验收评定标准(兽用生物制品部分)》逐项逐条进行检测、考核并评定。
▲图为GMP专家组对灭活疫苗车间生产线进行验收
在检查验收过程中,专家们通过听取汇报、查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价。
▲图为GMP专家组对实验动物中心进行检查验收
▲图为GMP专家组就灭活疫苗相关专业知识
进行集体提问
▲图为GMP专家组参观公司展厅
通过近两天的检查,专家组未发现严重不合格项,澳龙生物以健全的质量管理体系、先进的生产设备、完善的工艺流程、显著的执行效果等达到了GMP要求,顺利通过GMP现场检查验收。
▲图为GMP专家组宣布
澳龙生物灭活疫苗车间通过专家组验收
GMP验收专家组在最后的总结时,对我司全体人员在GMP工作中所付出的努力与获得的成效予以了充分肯定,同时也指出了我们存在的不足之处,希望我司员工能深入学习,加强薄弱环节的管理,通过不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。
重庆澳龙生物制品有限公司总经理伏刚代表全体员工对GMP专家组给予的帮助表示衷心感谢,同时表示公司将坚决贯彻国家相关法律法规,坚持GMP管理常态化、全面化,我们将以本次GMP验收中发现的不合格项为起点,举一反三,持续改进,加强工作精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,为中国畜牧动保行业的健康发展做出自己应有的贡献!