2016年11月21日-22日,由国家农业部GMP专家组一行3人,组长王利永与魏财文、万建青3位专家一起对我公司5条生产线及配套的质检研发中心、实验动物房、库房、污水处理中心等进行全面的检查验收,其中细菌活疫苗2条、细胞毒活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)为动态验收,细胞悬浮培养活疫苗为静态验收。两天来,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,按照《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检测验收评定标准(兽用生物制品部分)》224条逐项逐条进行检测、考核并评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查、现场操作考核等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价。在检查验收过程中,专家组未发现严重不合格项,澳龙生物以健全的质量管理体系、先进的生产设备、完善的工艺流程、显著的执行效果等符合GMP要求,顺利通过GMP现场检查验收。
GMP验收专家组在最后的总结时,对我司全体人员在GMP工作中所付出的努力与获得的成效予以了充分肯定, 同时也指出了我们存在的不足之处,希望我司员工能深入学习,加强薄弱环节的管理,通过不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。
澳龙公司总经理伏刚、华派生物工程(集团)董事长谢建勇代表全体员工对GMP验收检查组给予我司的帮助表示衷心感谢,同时表示公司将坚决贯彻国家相关法律法规,坚持GMP管理常态化、全面化。我们将以本次GMP验收中发现的不合格项为起点,举一反三,持续改进,加强工作精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,为社会奉献高品质的产品而不遗余力!
重庆市农委、重庆市荣昌区畜牧局相关领导同志全程参与了本次GMP现场检查验收活动。